ಕಾನೂನು, ಆರೋಗ್ಯ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆ
ಕ್ಲೀನಮ್ ವರ್ಗ: ವ್ಯಾಖ್ಯಾನ, ಕೋಷ್ಟಕಗಳು, ಸೂತ್ರಗಳು
ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ಸ್, ಸೂಕ್ಷ್ಮಕಣಗಳು, ನಿಖರ ಎಂಜಿನಿಯರಿಂಗ್, ದೃಗ್ವಿಜ್ಞಾನ ಮತ್ತು ಇನ್ನಿತರ ವಿಷಯಗಳಿಗೆ. ಉತ್ಪಾದನಾ ಜಾಗದ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಮಟ್ಟದ ಸ್ವಚ್ಛತೆಯನ್ನು ಕಾಪಾಡಿಕೊಳ್ಳುವುದು ಮುಖ್ಯ. ಹಲವಾರು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಂಸ್ಥೆಗಳಿಗೆ ಇದು ನಿಜ. ಆದ್ದರಿಂದ, ಆವರಣದ ಸ್ವಚ್ಛತೆಯ ವರ್ಗದಂತಹ ಒಂದು ಲಕ್ಷಣವನ್ನು ಪರಿಚಯಿಸಲಾಯಿತು. ಅದರ ವಿವರವಾದ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನ, ಶುದ್ಧ ಗಾಳಿಯಲ್ಲಿ ಮಾಲಿನ್ಯದ ಅನುಮತಿಗಾಗಿ ಸೂತ್ರಗಳು, ವರ್ಗೀಕರಣದ ಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ನಂತರ ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ.
ಆವರಣದ ಸ್ವಚ್ಛತೆಯ ವರ್ಗ ಏನು?
ಸುತ್ತುವರಿದ ಜಾಗಗಳ (ಕೊಠಡಿಗಳು) ಸ್ವಚ್ಛತೆಯ ವರ್ಗವು ಕೋಣೆಯಲ್ಲಿ ಗಾಳಿಯ ಶುಚಿತ್ವಕ್ಕೆ ಒಂದು ವಿಶಿಷ್ಟ ಲಕ್ಷಣವಾಗಿದೆ, ಜೊತೆಗೆ ಗಾಳಿಯಲ್ಲಿರುವ ಮೈಕ್ರೊಪಾರ್ಟಿಕಲ್ಗಳ ಪ್ರಮಾಣ ಮತ್ತು ಕಲ್ಮಶಗಳ ಅನುಪಾತಕ್ಕೆ ಕರಾರುವಾಕ್ಕಾದ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸಲಾಗಿದೆ. ಈ ತರಗತಿಗಳು ಪರಿಮಾಣದ ಒಂದು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಘಟಕವು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಕಣದ ಗಾತ್ರದ ಸಂಖ್ಯೆಯಲ್ಲಿ ತಮ್ಮಲ್ಲಿ ಭಿನ್ನವಾಗಿರುತ್ತವೆ.
ಶುಚಿತ್ವವನ್ನು ಸ್ವಚ್ಛಗೊಳಿಸುವ ತರಗತಿಗಳು ಕೆಳಗಿನ ದಾಖಲೆಗಳಿಂದ ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾಗಿದೆ:
- GOST R 52249-2009;
- GOST R ISO 14644-1-2002.
ಗಾಳಿಯಲ್ಲಿ ಕಣಗಳ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸುವ ಸೂತ್ರ
ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಕೋಣೆಯಲ್ಲಿ ಎಷ್ಟು ಗಾಳಿಯು ಅಗತ್ಯವಾದ ಶುದ್ಧತೆ ವರ್ಗಕ್ಕೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿರುವುದನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಲು, ಕೆಳಗಿನ ಸೂತ್ರವನ್ನು ಬಳಸಿ:
ಸಿ ಎನ್ = 10 ಎನ್ ಎಕ್ಸ್ (0.1 / ಡಿ) 2.08, ಅಲ್ಲಿ:
- ಸಿ ಎನ್ - ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಕೋಣೆಯ ಶುಚಿತ್ವಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ವಸ್ತುಗಳ ಗರಿಷ್ಠ ಸಾಂದ್ರತೆಯು; ಇದು ಪೂರ್ಣಾಂಕ (ಕಣಗಳು / ಮೀ 3 ) ಗೆ ಸುತ್ತುವರೆದಿರುವ ರೂಢಿಯಾಗಿದೆ.
- 1 ರಿಂದ 9 ರವರೆಗೆ ಶುದ್ಧತೆಯ ಮೌಲ್ಯದ N - ವರ್ಗೀಕರಣ ಸಂಖ್ಯೆ; ಮಧ್ಯಂತರ ಸಂಖ್ಯೆಗಳು ಗರಿಷ್ಠ 0.1 ವರೆಗೆ ದುಂಡಾದವು. ಈ ಲೇಖನದಲ್ಲಿ ನೀಡಲಾದ ಟೇಬಲ್-ಮಾನದಂಡದಿಂದ ನಿಮಗೆ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ವರ್ಗಕ್ಕಾಗಿ ನೀವು ಈ ಸಂಖ್ಯೆಯನ್ನು ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡಬಹುದು.
- 0,1 ಎಂಬುದು ಒಂದು ಸಂಖ್ಯೆಯ-ಸ್ಥಿರ (μm).
- ಡಿ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಗಾತ್ರ, ಕಣ ವ್ಯಾಸ (μm).
ಕೈಗಾರಿಕಾ ಆವರಣದಲ್ಲಿ ಶುಚಿತ್ವದ ವರ್ಗಗಳು
ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ರೀತಿಯ ಉತ್ಪಾದನೆಗೆ ಅಗತ್ಯವಾದ ಶುದ್ಧತೆಯ ವರ್ಗಗಳನ್ನು ನಾವು ಪ್ರತಿನಿಧಿಸುತ್ತೇವೆ. ಟೇಬಲ್ ಐಎಸ್ಒ (ISO) ಪರಿಚಯಿಸಿದ ವರ್ಗ ಸಂಕೇತಗಳನ್ನು ಬಳಸುತ್ತದೆ - ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡೈಸೇಶನ್ಗಾಗಿ ಇಂಟರ್ನ್ಯಾಷನಲ್ ಆರ್ಗನೈಸೇಶನ್.
| ವರ್ಗ | ಉತ್ಪಾದನೆಯ ಹೆಸರು |
| ISO 3 | ಇಂಟಿಗ್ರೇಟೆಡ್ ಸರ್ಕ್ಯುಟ್ಸ್ |
| ISO 4 | 2 μm ಗಿಂತ ಕಡಿಮೆಯ ವಾಹಕ ಅಂತರದೊಂದಿಗೆ ಇಂಟಿಗ್ರೇಟೆಡ್ ಮೈಕ್ರೊಕಾರ್ಸ್ಕ್ಯೂಟ್ಗಳು |
| ISO 5 | ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಶುದ್ಧವಾದ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಉತ್ಪಾದನೆ, ಇದು ಗಾಳಿಯಲ್ಲಿ ಅಮಾನತುಗೊಂಡ ಕಣಗಳು ಮತ್ತು ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಗಳ ಅನುಪಸ್ಥಿತಿಯ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ. |
| ಐಎಸ್ಒ 6 |
|
| ಐಎಸ್ಒ 7 |
|
ಐಎಸ್ಒ 8 |
|
ಒಂದು ವರ್ಗಕ್ಕೆ 1 ಮೀ 3 ಪ್ರತಿ ಕೋಣೆಯ ಗಾಳಿಗೆ ಗರಿಷ್ಠ ಗಾತ್ರದ ಮಾಲಿನ್ಯಗಳು ಮತ್ತು ವಿವಿಧ ಗಾತ್ರಗಳ ಕಣಗಳು ಫೋಟೋದಲ್ಲಿ ತೋರಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿವೆ.
ಈಗ ಶುದ್ಧವಾದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಪದಾರ್ಥಗಳನ್ನು ಉತ್ಪಾದಿಸುವ ಆವರಣದಲ್ಲಿ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು ಬಳಸಲಾಗುವ ಶುದ್ಧತೆಯ ತರಗತಿಗಳನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸಿ.
| ವರ್ಗ | ವಲಯ ವಿಶಿಷ್ಟ |
| ಎ | ಭರ್ತಿ ಮಾಡುವಿಕೆಯು ನೇರವಾಗಿ ನಡೆಯುವ ಪ್ರದೇಶ, ಔಷಧದ ಧಾರಕದ ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆ, ಹಾಗೆಯೇ ಔಷಧದ ಗುಣಮಟ್ಟಕ್ಕೆ ಸರಿಪಡಿಸಲಾಗದ ಹಾನಿಗಳ ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂಭವನೀಯತೆಯ ಇತರ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಗಳು |
| ರಲ್ಲಿ | ಸ್ಥಳ A ನ ಹತ್ತಿರದ ಸಮೀಪದಲ್ಲಿರುವ ವಲಯ; ಪರಿಹಾರಗಳ ತಯಾರಿಕೆಯ ಸ್ಥಳ |
| ಸಿ ಮತ್ತು ಡಿ | ಬರಡಾದ ಉತ್ಪಾದನೆಯ ಕಡಿಮೆ ಹಂತಗಳಲ್ಲಿ ನಡೆಯುವ ಪ್ರಮೇಯಗಳು. ಇದು ಒಗೆಯುವ ನಂತರ ಘಟಕಗಳನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸುವ ಪ್ರದೇಶಗಳನ್ನು ಸಹ ಒಳಗೊಂಡಿದೆ |
ಪ್ರತಿ ವರ್ಗದ ಘನ ಮೀಟರ್ಗೆ ಸೀಮಿತಗೊಳಿಸುವ ಅಮಾನತುಗೊಳಿಸಿದ ಕಣಗಳೊಂದಿಗೆ, ಕೆಳಗಿನ ಕೋಷ್ಟಕವನ್ನು ನೀವು ನೋಡಬಹುದು.
ನೀವು ನೋಡಿದಂತೆ, ಪ್ರತಿ ಜವಾಬ್ದಾರಿಯುತ ಉತ್ಪಾದನೆಗೆ, ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಮಟ್ಟದ ಶುದ್ಧತೆಯ ಆವರಣದಲ್ಲಿ ಅಗತ್ಯವಿದೆ. ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಂಸ್ಥೆಗಳಲ್ಲಿ ಸ್ವಲ್ಪ ವಿಭಿನ್ನ ವರ್ಗೀಕರಣವನ್ನು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ - ನಾವು ಅದನ್ನು ತಿರುಗಿಸೋಣ.
ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಂಸ್ಥೆಗಳಲ್ಲಿ ಶುದ್ಧತೆ ತರಗತಿಗಳು
ಅಂತಿಮವಾಗಿ, ನಾವು ನಾಲ್ಕು ತರಗತಿಗಳ ಶುದ್ಧತೆಯನ್ನು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಆವರಣದಲ್ಲಿ ಪ್ರಸ್ತುತಪಡಿಸುತ್ತೇವೆ.
| ವರ್ಗ | ಪ್ರಮೇಯಗಳು | ಒಟ್ಟು ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಗಳ ಸಂಖ್ಯೆ, ಸಿಎಫ್ಯು (ವಸಾಹತು-ರೂಪಿಸುವ ಘಟಕ - ಕಾರ್ಯಸಾಧ್ಯವಾದ ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಂ) / ಮೀ 3 | ಅಚ್ಚುಗಳ ಸಂಖ್ಯೆ, ಸಿಎಫ್ಯು / ಮೀ 3 | ಸ್ಟ್ಯಾಫಿಲೊಕೊಕಿಯ ವಸಾಹತುಗಳ ಸಂಖ್ಯೆ, ಸಿಎಫ್ಯು / ಮೀ 3 | |||
| ಕೆಲಸದ ಮೊದಲು | ಕೆಲಸ ಮಾಡುವಾಗ | ಕೆಲಸದ ಮೊದಲು | ಕೆಲಸ ಮಾಡುವಾಗ | ಕೆಲಸದ ಮೊದಲು | ಕೆಲಸ ಮಾಡುವಾಗ | ||
| ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಶುದ್ಧ |
| > 200 | > 500 | ಇಲ್ಲ | ಇಲ್ಲ | ಇಲ್ಲ | ಇಲ್ಲ |
| ಸ್ವಚ್ಛಗೊಳಿಸಿ |
| > 500 | > 750 | ಇಲ್ಲ | ಇಲ್ಲ | ಇಲ್ಲ | ಇಲ್ಲ |
| ಷರತ್ತುಬದ್ಧವಾಗಿ ಸ್ವಚ್ಛವಾಗಿದೆ |
| > 750 | > 1000 | ಇಲ್ಲ | ಇಲ್ಲ | ಇಲ್ಲ | ಇಲ್ಲ |
| ಡರ್ಟಿ | ಕಾರಿಡಾರ್, ಮೆಟ್ಟಿಲುಗಳು, ಆಡಳಿತಾತ್ಮಕ ಆವರಣಗಳು, ಶೌಚಾಲಯಗಳು ಹೀಗೆ. | ಪ್ರಮಾಣೀಕರಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ | |||||
ಆವರಣದ ಸ್ವಚ್ಛತೆಯ ವರ್ಗವು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಆವರಿಸಿದ ಜಾಗದ ವಾಯುಮಾಲಿನ್ಯವನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸುವ ಅಗತ್ಯವಾದ ಲಕ್ಷಣವಾಗಿದೆ. ಅನೇಕ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಗುಣಮಟ್ಟ ನೇರವಾಗಿ ಉತ್ಪಾದನಾ ಆವರಣದ ಶುದ್ಧತೆಯಿಂದ ಪ್ರಭಾವಿತವಾಗಿರುತ್ತದೆ. ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಂಸ್ಥೆಯಲ್ಲಿ, ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಯಶಸ್ಸು, ಸಾಮಾನ್ಯ ಸ್ಥಿತಿ ಮತ್ತು ರೋಗಿಗಳ ಜೀವನವೂ ಸಹ ಅವಲಂಬಿಸಿರುತ್ತದೆ.
Similar articles
Trending Now